El lanzamiento por parte de un importante laboratorio nacional del KANBIS CBD X10ml representa un avance significativo en el país del uso del cannabis en medicina y ofrece una alternativa terapéutica segura y eficaz para una gran variedad de patologías.
Este representa el primer producto de categoría vegetal a base de cannabis, con una concentración elevada de cannabidiol (CBD) al 99% y sin niveles detectables de tetrahidrocannabinol (THC).
El lanzamiento se destaca no solo por la pureza y efectividad del medicamento, sino también porque Elea es el primer laboratorio en Argentina en obtener el registro en esta categoría, consolidando su posición como líder en el mercado.
Matias Deprati, director de Asuntos Médicos de Elea, destacó que “como laboratorio nacional, representa un gran orgullo ser los primeros en Latinoamérica en elaborar un cannabidiol farmacéutico con altos estándares de calidad, garantizando a los pacientes el acceso a un medicamento a base de cannabis con eficacia y seguridad y a los médicos confianza para su prescripción” y remarcó que están convencidos “que aportando herramientas terapéuticas innovadoras y de calidad como Kanbis CBD colaboramos a nuestro propósito, que es mejorar la calidad de vida de las personas”.
“Como parte de nuestro compromiso con generación de evidencia local, implementamos una plataforma de registro de pacientes en tratamiento con KANBIS (Cannabidiol 100 mg/ml), lo que permitió recopilar datos valiosos sobre su uso en la vida real. Esta base de datos, única en el mundo, proporciona información sobre las dosis utilizadas, los beneficios observados y el perfil de seguridad del CBD en diversas condiciones de salud. Esta información es invaluable para seguir mejorando y adaptando el uso del CBD en la práctica clínica”, indicó.
El lanzamiento de KANBIS CBD X10ml es un avance significativo en el campo de la medicina. Esta nueva presentación se suma al ya reconocido portfolio de KANBIS, que incluye versiones de 30 ml y 100 ml. Esta innovación no solo amplía las opciones disponibles para pacientes y médicos, sino que también subraya el compromiso de Elea con la calidad, seguridad y eficacia en los tratamientos a base de cannabis.
KANBIS CBD X10ml está disponible en farmacias y su venta es bajo receta, lo que asegura que cualquier médico pueda prescribirlo. Esta accesibilidad es crucial para llevar los beneficios terapéuticos del CBD a una mayor cantidad de pacientes, proporcionando una alternativa confiable y segura frente a las ofertas informales que carecen de regulación y estándares de calidad.
Regulación y calidad: un paso adelante
La introducción de esta nueva categoría de productos vegetales a base de cannabis, creada mediante la Resolución ministerial número 781/2022 del Ministerio de Salud de la Nación, representa un avance regulatorio esencial. Esta categoría distingue a los productos derivados del cannabis de las especialidades medicinales y los medicamentos herbarios tradicionales, estableciendo un marco regulatorio propio que asegura la certificación de los procesos de cultivo y elaboración bajo estrictas normas de buenas prácticas.
Esta regulación es fundamental para garantizar que los productos de cannabis disponibles en el mercado cumplan con altos estándares de calidad, contengan concentraciones precisas de principios activos y estén libres de contaminantes.
La certificación y fiscalización por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) son pasos cruciales para asegurar la seguridad y eficacia de estos productos.
“Esta categoría surge para darle un marco regulatorio a los productos de cannabis disponibles en el mercado y garantizar que cumplan con altos estándares de calidad, contengan concentraciones precisas en su formulación y estén libres de contaminantes. Kanbis CBD posee Cannabidiol altamente purificado de grado farmacéutico. El CBD es una sustancia química que se obtiene del cáñamo, una variedad de la planta Cannabis sativa que solo contiene pequeñas cantidades de THC. La principal diferencia del CBD, es que carece del efecto psicoactivo del THC, no afecta la actividad locomotora ni la memoria y su capacidad de inducir abuso y dependencia física es ínfima”, detalló Deprati.
KANBIS CBD: calidad y seguridad garantizadas
Una de las características más destacadas de KANBIS es que contiene CBD purificado sin trazas detectables de THC u otros cannabinoides. Esto permite hablar de la eficacia y seguridad del CBD, evitando los efectos indeseables asociados con el THC.
La diferenciación de los productos artesanales o de venta informal es clara: KANBIS CBD es un producto elaborado en una planta farmacéutica, con tecnología de última generación, cumpliendo con altos estándares de calidad y parámetros de bioseguridad (test microbiológico, de aflatoxinas, metales pesados y pesticidas). Su producción estandarizada asegura la consistencia del producto lote a lote y garantizan la calidad del medicamento durante todo el periodo de vida útil.
“La utilización de CBD de calidad farmacéutica permite alcanzar el máximo beneficio terapéutico, minimizando el riesgo potencial de efectos indeseables. Está sujeto a estrictos controles de calidad y su producción está estandarizada (contiene los componentes exactos que figuran en el envase) asegurando la consistencia del producto lote a lote. Además, cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés), que establecen los requisitos mínimos para la fabricación y el envasado de productos regulados”, sintetizó Ana Azara, gerente médica de cuidados primarios de Elea.
Evidencia científica y beneficios terapéuticos
La creciente evidencia científica y los estudios clínicos realizados con CBD ampliaron de forma significativa el conocimiento sobre su mecanismo de acción, farmacocinética, farmacodinámica y seguridad. Se ha identificado que, al modular diversos receptores, el CBD exhibe múltiples efectos terapéuticos, incluyendo propiedades antiinflamatorias, ansiolíticas, analgésicas y antioxidantes.
En los últimos 10 años, ha crecido de manera considerable la investigación científica sobre su eficacia terapéutica en un amplio abanico de afecciones más allá de su uso en epilepsia, incluyendo problemas de sueño, ansiedad, enfermedades neurodegenerativas (como Alzheimer y Parkinson) y dolor crónico. De esta manera, el CBD constituye una herramienta terapéutica complementaria en aquellas personas que no logran respuesta terapéutica con el tratamiento estándar, mejorando la calidad de vida de los pacientes.
Elea: pionero en el mercado de cannabis farmacéutico
El Laboratorio Elea se posiciona así como un pionero en el mercado de cannabis y derivados de calidad farmacéutica en Argentina. La obtención del primer registro en la nueva categoría de productos vegetales a base de cannabis es un testimonio de su liderazgo y compromiso con la innovación y la calidad. Este logro no solo refuerza la reputación de Elea como un laboratorio de confianza, sino que también abre nuevas oportunidades para el desarrollo de tratamientos a base de cannabis y derivados.
Además, el Laboratorio Elea implementó una plataforma de registro de pacientes en tratamiento con KANBIS, lo que permitió recopilar datos valiosos sobre su uso en la vida real. Esta base de datos, única en América Latina y posiblemente en el mundo, proporciona información sobre las dosis utilizadas, los beneficios observados y el perfil de seguridad del CBD en diversas indicaciones. Esta información es invaluable para seguir mejorando y adaptando el uso del CBD en la práctica clínica.
“Esta base de datos, única en el mundo, proporciona información sobre las dosis utilizadas, los beneficios observados y el perfil de seguridad del CBD en diversas condiciones de salud. Esta información es invaluable para seguir mejorando y adaptando el uso del CBD en la práctica clínica”, explicó Lucía Ameghino, asesora médica de Neurociencias y Oftalmología del Laboratorio Elea.
¿Qué diferencia tiene KANBIS CBD con los aceites de cannabis que se comercializan?
En el ámbito de los tratamientos médicos con cannabinoides, la calidad y seguridad son cruciales. KANBIS CBD sobresale como un producto de Cannabidiol de alta pureza (más del 99%) aprobado por la ANMAT, garantizando a los pacientes un acceso a productos consistentemente de calidad.
KANBIS CBD se somete a rigurosos controles de bioseguridad, incluyendo pruebas microbiológicas, detección de aflatoxinas, metales pesados y pesticidas, y se presenta en un envase diseñado para su correcta conservación. Su formulación sin azúcares ni gluten lo hace apto para pacientes con restricciones dietéticas. Los análisis y control de calidad son realizados por profesionales calificados con tecnología de punta y bajo normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (GMP). Utiliza materias primas de alta calidad y un aceite de sésamo purificado de calidad farmacéutica que mejora la absorción del Cannabidiol. Además, estudios de estabilidad aseguran su calidad y efectividad a lo largo de su vida útil, incluso tras múltiples aperturas. Elaborado bajo normas GMP, KANBIS CBD garantiza una opción terapéutica segura y efectiva para los pacientes que necesitan tratamiento con Cannabidiol.